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  • 2016-12

  • CFDA再次发布化药注册分类改革方案解读

    CFDA于2016年3月4日化学药品注册分类改革工作方案,3月16日第一次发布了《化学药品注册分类改革工作方案解读》,12月15日又再次发布《<化学药品注册分类改革工作方案>政策解读(二)》…

  • 2016-11

  • 小儿“肝常有余脾常不足”

    小儿脏腑娇嫩,处于生长发育的高速期,有着独特的生理特点----肝常有余脾常不足,这一特点也决定了小儿疾病的常见证型:脾虚肝旺证。脾常不足,一方面是因为小儿生而未全,全而未壮,脾脏功能较…

  • 2016-11

  • 国务院要求逐步实行两票制,全面推进支付方式改革

    2016年11月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯…

  • 2016-11

  • CFDA出台改盐改剂型改规格一致性评价征求意见稿

    2016年11月7日,CFDA同时发布了两份一致性评价的文件,包括《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑(征求意见稿)》,和《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普…

  • 2016-11

  • 吴浈就药品审评等热点问题做主旨演讲

    2016年10月29日, “第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛”在北京举行,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席并作了主旨演讲,围绕着业界关注的药品审评速度、提高药品审评标准…

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